今年6月,国家药监总局发布了公告,经企业主动申请注销了多潘立酮混悬液(吗丁啉)、小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)等5个药品的批文,k8凯发其中
艾畅的主要成分为伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬,右美沙芬属于中枢性镇咳药,镇咳的同时也可能会存在抑制中枢神经,进而抑制呼吸以及窒息的风险。
而伪麻黄碱是缩血管药,可以减轻鼻充血,缓解鼻塞,但这个效果在儿童中未证实,同时伪麻黄有神经兴奋作用,可能导致心率快、失眠、焦躁、兴奋、眩晕等问题。
同时,广东当地的大型医药公司负责人也表示,目前公司确实还有艾畅的库存,最新那批的生产日期为2018/05/07。
需要强调一点,只要这些药品是在批文注销之前生产的,也就是6月1日前,都是没问题的。因为在撤销公告生效前,相关批准文号是有效的,该产品依然是合法药品,医院售卖并不违规k8凯发。
据广州日报报道,广东省妇幼保健院主管药师邓贵华表示,药品被注销不意味着药品本身有质量问题,艾畅并不是没有疗效,也不是“毒药”,主要与它的副作用有关。
上面说了,艾畅有治疗感冒症状的作用,但副作用也很多,因此医生在给孩子使用药物时要权衡利弊,如果弊大于利,存在潜在风险,能避免则避免。
今年以来,国家药监局多次发布注销药品批文公告。包括艾畅在内,今年已有25个药品被注销批文,具体情况如下:
答:注销药品不是因为有质量问题,对于企业主动注销批文的药品,不需要召回,但是批文注销后该药品不能再生产。